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大項目專(zhuān)線(xiàn)：13682333449
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申報條件：
申請市場(chǎng)準入認證激勵，應具備以下條件：
(一)在龍華區依法注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位;
(二)申請人不存在龍華區財政專(zhuān)項資金相關(guān)管理文件規定的不予安排資助的情形;
(三)依法報送統計報表;
(四)申請人在申報之日前2年內獲得以下市場(chǎng)準入認證或者資質(zhì)認定證書(shū)之一，且證書(shū)處于有效期內。
1.獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認證、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)認證、CE(歐洲統一)認證、世界衛生組織認證或其他國際市場(chǎng)準入認證;獲得ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社)等國際認證或其他國際市場(chǎng)準入認證;獲得美國FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認證;
2.獲得1、2、3類(lèi)新藥臨床批件;
3.獲得二、三類(lèi)醫療器械注冊證;
4.獲得藥品生產(chǎn)批件;
5.獲得藥品GMP證書(shū);
6.藥品品種通過(guò)一致性評價(jià);
7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準文號;
8.獲得I類(lèi)藥品包裝類(lèi)材料和容器注冊證;
9.獲得“軍工四證”(裝備承制單位注冊證書(shū)、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、保密資格證書(shū)、武器裝備質(zhì)量體系認證證書(shū));
10.經(jīng)核實(shí)符合龍華區產(chǎn)業(yè)發(fā)展導向的其他市場(chǎng)準入證書(shū)。
資助標準
對近2年獲得國內外市場(chǎng)準入認證的企業(yè)和機構，予以單項認證費用50% ，國家級認證和國際認證不超過(guò) 100 萬(wàn)元，省級認證不超過(guò) 50 萬(wàn)元的激勵。獲得激勵后換發(fā)新證的不予重復激勵。
每家單位每年度獲得本條激勵資金總額不超過(guò) 500 萬(wàn)元。
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