1)對取得1、2類(lèi)新藥I期臨床批件的生物企業(yè)，給予100萬(wàn)元獎勵;對取得3類(lèi)新藥I期臨床批件的生物企業(yè)，給予50萬(wàn)元獎勵。對取得1、2 類(lèi)新藥II期臨床批件的生物企業(yè)，給予150萬(wàn)元獎勵;取得3 類(lèi)新藥II 期臨床批件的生物企業(yè)，給予75萬(wàn)元獎勵。對取得1、2類(lèi)新藥III期臨床批件的生物企業(yè)，給予200萬(wàn)元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬(wàn)元。

　　2)對取得藥品生產(chǎn)批件的生物企業(yè)給予100萬(wàn)元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬(wàn)元。

　　3)對將藥品生產(chǎn)批件的生產(chǎn)地址變更到坪山區的生物企業(yè)，該藥品上年度營(yíng)業(yè)收入2000萬(wàn)元(含)以上的，給予50萬(wàn)元獎勵;該藥品上年度營(yíng)業(yè)收入1000萬(wàn)元(含)到2000萬(wàn)元的，給予30萬(wàn)元獎勵;該藥品上年度營(yíng)業(yè)收入300萬(wàn)元(含)到1000萬(wàn)元的，給予20萬(wàn)元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬(wàn)元。

　　4)對取得藥品GMP證書(shū)(含首次認證或再認證)的生物企業(yè)，以及獲得Ⅱ、Ⅲ類(lèi)醫療器械生產(chǎn)許可證的醫療器械企業(yè)，一次性給予50萬(wàn)元的獎勵。

　　5)對區內醫療機構首次獲得國家藥品(器械)臨床試驗機構(GCP)資質(zhì)(I 期、II期、III 期)的，給予一次性獎勵100萬(wàn)元;鼓勵具有藥物臨床前安全性評價(jià)(GLP)資質(zhì)的機構在坪山區設立具有GLP 資質(zhì)的實(shí)驗室，開(kāi)展安全性評價(jià)工作，給予一次性獎勵50萬(wàn)元。

　　6)支持坪山區GCP、GLP、CRO(醫藥研發(fā)合同外包機構)等研發(fā)服務(wù)機構為區內外生物企業(yè)提供服務(wù)，按年度實(shí)現服務(wù)金額的5%給予獎勵，最高200萬(wàn)元。

　　7)已上市品種通過(guò)一致性評價(jià)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，給予200萬(wàn)元獎勵;對于在研品種企業(yè)完成與原研的一致性評價(jià)，參照CFDA 發(fā)布的相關(guān)指導原則，在研品種已達到與原研質(zhì)量一致的技術(shù)指標一次性給予200萬(wàn)元的獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高1000萬(wàn)元。

　　8)落實(shí)藥品上市許可持有人試點(diǎn)政策，對獲得上市許可及藥品批準文號的藥品研發(fā)機構、企業(yè)和科研人員，以及新遷入坪山區的新藥上市許可持有人，每個(gè)批準文號給予100萬(wàn)元獎勵;對于承接上市許可人生產(chǎn)委托、并實(shí)現相應品種落戶(hù)坪山區生產(chǎn)的受托企業(yè)，每個(gè)品種給予100萬(wàn)元獎勵。年度獲得此項獎勵的總額不超過(guò)500 萬(wàn)元。

　　9)對取得三類(lèi)醫療器械注冊證的生物企業(yè)，每一張注冊證給予200萬(wàn)元獎勵;取得二類(lèi)醫療器械注冊證的生物企業(yè)，每一張注冊證給予50萬(wàn)元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬(wàn)元。

　　10)對將三類(lèi)醫療器械注冊證地址變更到坪山區的生物企業(yè)給予50萬(wàn)元獎勵，對將二類(lèi)醫療器械注冊證地址變更到坪山區的生物企業(yè)給予20萬(wàn)元獎勵。企業(yè)年度獲得本項獎勵資金總額最高500萬(wàn)元。

　　11)對獲得美國FDA(食品和藥物管理局)認證、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)認證、CE(歐洲統一)認證、日本PMDA認證、世界衛生組織認證等國際市場(chǎng)準入認證的企業(yè)，予以單項認證費用50%，最高100萬(wàn)元獎勵，對獲得巴西BGMP認證、韓國KGMP認證的企業(yè)，予以單項認證費用30%，最高50萬(wàn)元獎勵。企業(yè)年度獲得本項資助資金總額不超過(guò)500萬(wàn)元。

　　2、申報條件

　　1)在坪山區注冊、納稅并具有獨立法人資格，經(jīng)區科技主管部門(mén)認定的生物企業(yè)或機構;

　　2)已獲得實(shí)施辦法所規定的相關(guān)證書(shū)或符合實(shí)施辦法規定的相關(guān)條件。