各有關(guān)單位：

　　根據《深圳經(jīng)濟特區科技創(chuàng )新促進(jìn)條例》，深圳市第五屆人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )公告，第144號;《關(guān)于促進(jìn)科技創(chuàng )新的若干措施》，中共深圳市委，深發(fā)〔2016〕7號;《深圳市科技計劃管理改革方案》，深圳市人民政府，深府〔2019〕1號;《深圳市科技計劃項目管理辦法》，深圳市科技創(chuàng )新委員會(huì )，深科技創(chuàng )新規〔2019〕1號;《深圳市科技研發(fā)資金管理辦法》，深圳市科技創(chuàng )新委員會(huì )、深圳市財政局，深科技創(chuàng )新規〔2019〕2號文件的相關(guān)規定，現決定開(kāi)展2020年第四批技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目(生物科技專(zhuān)項)的申報工作。具體要求如下：

 

　　一、申請內容

　　為增強我市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)核心競爭力，提升產(chǎn)業(yè)整體自主創(chuàng )新能力，突破關(guān)鍵零部件等產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性關(guān)鍵技術(shù)，聚焦我市戰略新興產(chǎn)業(yè)、促進(jìn)生態(tài)文明建設和民生改善等科技領(lǐng)域瓶頸性關(guān)鍵技術(shù)，對深圳市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域、優(yōu)先主題、重點(diǎn)專(zhuān)項的關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)予以資助。

 

　　二、支持強度與方式

　　支持強度：有數量限制，受科技研發(fā)資金年度總額控制，單個(gè)項目資助強度最高不超過(guò)800萬(wàn)元。

　　支持方式：事前資助。

 

　　三、申請條件

　　申請技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目資助應當符合以下條件：

　　(一)申請牽頭單位應當是在深圳市或深汕特別合作區內依法注冊、具有獨立法人資格，且2019年度營(yíng)業(yè)收入在2000萬(wàn)元以上(含2000萬(wàn)元)的國家或深圳市高新技術(shù)企業(yè)(證書(shū)發(fā)證年度為2017年、2018年或2019年)、技術(shù)先進(jìn)型服務(wù)企業(yè)(證書(shū)在受理結束之日仍在有效期內);

　　(二)采用聯(lián)合申報方式，鼓勵產(chǎn)學(xué)研用合作攻關(guān)，牽頭單位2019年度營(yíng)業(yè)收入不足1億的，參與單位應有1家企業(yè)2019年度營(yíng)業(yè)收入在1億以上(含1億元)。國內(含港澳)高校、科研機構和企業(yè)可作為合作單位參與項目;

　　(三)申請單位應當具有良好的研發(fā)基礎和條件(在深具備研發(fā)場(chǎng)地、設施、人員等條件)、健全的財務(wù)制度和優(yōu)秀的技術(shù)及管理團隊，能提供相應的配套資金，企業(yè)自籌資金不低于申請的財政資助金額;

　　(四)項目負責人必須為申請牽頭單位的全職在職人員，且項目完成年度不超過(guò)60周歲;申請牽頭單位主要成員人數不少于單個(gè)合作單位人數;項目組成員總人數的50%以上須在深圳購買(mǎi)社會(huì )保險;

　　(五)聯(lián)合申報應注意以下事項：

　　1.申請書(shū)中填報合作單位名稱(chēng)并加蓋合作單位公章;

　　2.合作協(xié)議中應明確申請牽頭單位和合作單位的研發(fā)內容分工、知識產(chǎn)權分配等相關(guān)內容;

　　3.申請牽頭單位資金分配比例不少于單個(gè)合作單位的分配比例;

　　4.申請牽頭單位可聯(lián)合國內(含港澳)創(chuàng )新資源共同研發(fā)。深圳市外單位作為合作單位的，按深圳市財政資助資金有關(guān)管理辦法執行。

　　(六)本項目申請實(shí)行限項制，具體要求是：

　　1.同一個(gè)法人單位只能牽頭申請1項本批次技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目;

　　2.申報主體未列入科技誠信異常名錄，未違反國家、省、市聯(lián)合懲戒政策和制度規定，未被列為失信聯(lián)合懲戒對象;

　　3.已承擔2018、2019年技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目的項目負責人不得作為本批次技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目申請的項目負責人;

　　4.本年度已承擔或申請未辦結的技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目牽頭承擔單位，不得再次牽頭申請本年度技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目。

　　(七)如果項目申請涉及科研倫理與科技安全(如生物安全、信息安全等)的相關(guān)問(wèn)題，申請單位應當嚴格執行國家有關(guān)法律法規和倫理準則。

 

　　四、課題內容

　　重2020N036 治療先天性心臟病和預防卒中的介入器械關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)滿(mǎn)足醫用植入要求的鎳鈦材料和左旋聚乳酸(PLLA) 材料的工藝開(kāi)發(fā);

　　(二)基于開(kāi)發(fā)的醫用鎳鈦材料研制預防卒中的介入治療器械左心耳封堵器;

　　(三)基于開(kāi)發(fā)的PLLA材料研制具有形狀記憶特性的可吸收封堵器;

　　(四)對產(chǎn)品進(jìn)行物理化學(xué)測試、動(dòng)物實(shí)驗、臨床試驗研究。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標：申請專(zhuān)利≥7件，其中發(fā)明專(zhuān)利≥3件; 申請醫療器械注冊證≥1項。

　　(二)技術(shù)指標：

　　1. 鎳鈦材料基左心耳封堵器：良好的生物相容性;外表面粗糙度≤RA0.25，內表面粗糙度≤RA0.8;殘余延伸率≤0.3%， 晶粒度不粗于4級;需保證3.8億次疲勞循環(huán)無(wú)斷裂;

　　2. PLLA材料基可吸收封堵器：良好的生物相容性;延伸率>50%;滿(mǎn)足微創(chuàng )植入需求的形狀記憶特性;需保證1900萬(wàn)次疲勞循環(huán)無(wú)斷裂。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N041 全自動(dòng)微滴式數字PCR系統關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)生物芯片制備技術(shù)開(kāi)發(fā);

　　(二)共聚焦熒光光路及隧道式毛細管液路系統開(kāi)發(fā);

　　(三)納米級微滴熒光信號檢測技術(shù)開(kāi)發(fā);

　　(四)建立微滴數字PCR數據分析計算平臺。三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標：申請發(fā)明專(zhuān)利≥5件，實(shí)用新型專(zhuān)利≥2件，外觀(guān)設計專(zhuān)利≥1件。

　　(二)技術(shù)指標：研發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的全自動(dòng)微滴式數字PCR儀樣機2臺，具有以下技術(shù)性能指標：

　　1. 檢測通量：≥96個(gè);

　　2. 檢測通道：4個(gè)通道;

　　3. 檢測流程全自動(dòng)化;

　　4. 全封閉管式操作，避免污染;

　　5. 液滴生成數量：≥50000個(gè)微滴通量/孔;

　　6. 液滴一致性：≤3%;

　　7.檢測靈敏度：1/10000~1/100000;

　　8.線(xiàn)性范圍：5個(gè)數量級內線(xiàn)性相關(guān)性≥0.99;

　　9.重復性：≤5%;

　　10.準確度：±10%;

　　11.絕對定量，無(wú)需標準品。四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N037 疫苗生產(chǎn)用細胞株和毒種關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)二、主要研發(fā)內容

　　(一)候選疫苗生產(chǎn)用毒種的篩選;

　　(二)構建適用于大規模生產(chǎn)的細胞庫。三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標： 申請發(fā)明專(zhuān)利≥2件， 發(fā)票SCI論文≥1篇。

　　(二)技術(shù)指標：

　　1. 建立人二倍體細胞、MDCK懸浮細胞和Vero細胞庫，取得中檢院檢定合格報告;

　　2. 篩選建立用于甲肝疫苗、腸道病毒疫苗滅活疫苗生產(chǎn)用毒株，建庫后取得中檢院檢定合格報告。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N042 腫瘤靶向用藥基因突變定量檢測技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)基于國產(chǎn)全自動(dòng)數字PCR的高靈敏腫瘤檢測試劑盒開(kāi)發(fā);

　　(二)針對數字PCR的試劑反應體系優(yōu)化;

　　(三)試劑盒的臨床應用研究及試劑盒的性能評估;

　　(四)試劑盒配套的基因分析系統研發(fā)。三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標:申請發(fā)明專(zhuān)利≥2件，申請軟件著(zhù)作權≥2件。

　　(二)技術(shù)指標：

　　1. 研發(fā)基于數字PCR的腫瘤檢測試劑盒2種，至少1種試劑盒完成臨床研究;

　　2. 臨床樣本檢測指標：完成至少三家醫院累計1000例臨床樣本檢測，數字PCR檢測靈敏度達到0.01%;建立臨床檢測示范點(diǎn)≥3個(gè)。

　　3. 每種試劑盒配套一款基因型分析軟件。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N043 束流發(fā)生模塊關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)高劑量率加速管的優(yōu)化設計;

　　(二)集成一體化的冷卻系統設計;

　　(三)緊湊型一體化結構優(yōu)化設計，包含下述部件的子系統集成：加速管、磁控管和波導傳輸組件、高壓脈沖調制器、槍電源、AFC、真空電源、劑量監控系統等;

　　(四)開(kāi)展電子直線(xiàn)加速器可靠性分析。三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標：申請發(fā)明專(zhuān)利≥2件，制定企業(yè)標準≥1項。

　　(二)技術(shù)指標：

　　1.6MV能量X-Ray射線(xiàn);

　　2.劑量率：≥1400cGy/min@100cm;

　　3.穩定性：最高劑量率連續工作30min，劑量率變化≤±10%。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N044 微型化離心式磁懸浮人工心臟關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域：二、生物與人口健康技術(shù)一(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)優(yōu)化葉輪蝸殼結構和磁力軸承設計;

　　(二)基于電機、驅動(dòng)及傳感高度集成化的一體設計以實(shí)現泵體的微型化;

　　(三)優(yōu)化血泵結構設計和流場(chǎng)設計;

　　(四)葉輪脈動(dòng)式控制技術(shù)研發(fā);

　　(五)產(chǎn)品的便攜式設計研發(fā)。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標:申請專(zhuān)利>5件，其中發(fā)明專(zhuān)利>2件。

　　(二)技術(shù)指標:研發(fā)的人工心臟技術(shù)指標滿(mǎn)足以下要求:

　　1.規格:直徑≤40mm，厚度≤27mm，重量≤1458;

　　2.最大流量:10L/min;

　　3.額定工況(5LPM,75mmHg ) ≤5W;

　　4.轉子轉速:2000 RPM~4300 RPM;

　　5.標準溶血指數(NIH)：≤0.01g/100L。

　　四、項目實(shí)施期限:3年

　　五、資助金額:不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N038 心腦血管疾病預防治療用原料藥及制劑關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域:二、生物與人口健康技術(shù)一(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)6S-5一甲基四氫葉酸鈣原料藥的制備工藝研究;

　　(二)6S-5一甲基四氫葉酸鈣制劑工藝研究;

　　(三)6S-5一甲基四氫葉酸鈣基于中國人群治療及預防心腦血管疾病臨床優(yōu)勢循證醫學(xué)研究。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標:申請發(fā)明專(zhuān)利≥2件，發(fā)表SCI論文≥2篇。

　　(二)技術(shù)指標:

　　1.原料藥質(zhì)量符合現行版美國藥典標準。6S-5-甲基四氫葉酸鈣含量≥98.0%，有關(guān)物質(zhì)總雜<0.6%，單雜<0.2%，有效期達到24個(gè)月;

　　2.制劑處方工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量可控，完成三批中試生產(chǎn)及質(zhì)量研究，連續生產(chǎn)三批成品率>90%;在四種介質(zhì)中溶出曲線(xiàn)和參比制劑相似;

　　3.獲得臨床試驗注冊受理號;

　　4.完成一項探索性臨床研究，6S-5一甲基四氫葉酸用于MTHFR 677TT基因型人群，初步證明其預防心腦血管疾病療效(中間指標)優(yōu)于葉酸片。

　　四、項目實(shí)施期限:3年

　　五、資助金額:不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N045 高效液相離子交換分離血紅蛋白層析柱關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域：二、生物與人口健康技術(shù)一(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)高效液相離子交換聚合物微球制備技術(shù)工藝研發(fā);

　　(二)高效液相離子交換色譜柱裝填技術(shù)工藝研發(fā);

　　(三)層析柱活化方法及各項分離性能測試研發(fā)。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標:申請專(zhuān)利≥3件，其中發(fā)明專(zhuān)利≥2件;申請II類(lèi)醫療器械注冊證≥2項。

　　(二)技術(shù)指標:完成高效液相離子交換色譜填料及分離血紅蛋白樣品層析柱的研發(fā)，具備如下性能:

　　1.血紅蛋白類(lèi)色譜填料微球粒徑D50: 5.0±1.0μm;粒徑均一性:CV≤10%;填料壽命:≥3000 TEST(新鮮全血進(jìn)樣)。

　　2.層析柱能45秒定量分析糖化血紅蛋白和識別變異血紅蛋白E/D/S/C。

　　3.層析柱能在6分鐘內同時(shí)定量分析糖化血紅蛋白HbA1c、β-地中海貧血因子HbF/HbA2及變異血紅蛋白E/D/S/C。

　　四、項目實(shí)施期限:3年

　　五、資助金額:不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N039 流式細胞術(shù)用全波長(cháng)熒光染料標記抗體關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)具有自主知識產(chǎn)權的復合染料的研發(fā);

　　(二)具有自主知識產(chǎn)權的流式抗體的研發(fā);

　　(三)復合染料流式抗體標記技術(shù)的研發(fā)。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)經(jīng)濟指標：實(shí)現銷(xiāo)售收入≥500萬(wàn)元。

　　(二)學(xué)術(shù)指標：申請發(fā)明專(zhuān)利≥2件。

　　(三)技術(shù)指標：

　　1.開(kāi)發(fā)流式細胞術(shù)專(zhuān)用熒光染料≥10種，基于以上染料開(kāi)發(fā)流式抗體≥100種，流式抗體符合YY/T 1184-2010流式細胞儀用單克隆抗體要求;

　　2.完成用于指導臨床用藥或具有輔助診斷價(jià)值的流式細胞儀用單克隆抗體類(lèi)體外診斷試劑的備案件或注冊證≥100種;

　　3.準確度：試劑對已知靶值的細胞的檢測結果應在計數靶值范圍內;

　　4.稀釋線(xiàn)性：每個(gè)稀釋度的重復測試值中位數應位于所有稀釋度測試值中位數的絕對值3%或者相對值10%范圍內;

　　5.批內精密度、批間精密度和染色穩定性應符合YY/T1184-2010《流式細胞儀用單克隆抗體試劑》行業(yè)標準規定;

　　6.熒光效率和斯托克斯位移數量：和Biolegend公司或其他進(jìn)口產(chǎn)品保持一致或者優(yōu)于同類(lèi)進(jìn)口產(chǎn)品。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N040 哮喘治療用糖皮質(zhì)激素吸入混懸液關(guān)鍵技術(shù)的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(三)化學(xué)藥研發(fā)技術(shù)

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)混懸型吸入制劑的處方工藝研究;

　　(二)包材相容性及穩定性研究;

　　(三)混懸型吸入制劑產(chǎn)品質(zhì)量標準及體外一致性研究;

　　(四)混懸型吸入制劑的中試生產(chǎn)及質(zhì)量研究;

　　(五)臨床或生物等效性試驗。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標：申請發(fā)明專(zhuān)利≥2件。

　　(二)技術(shù)指標：

　　1、制劑產(chǎn)品符合現行美國藥典標準。單劑量含量應為標示量的95.0%~105.0%;含量均勻度符合美國藥典<905>規定;原料藥(API)粒度分布d 90小于7μm，并制定粒度分布限度標準;微細粒子劑量應不低于標示量的10%;

　　2、完成≥1項混懸型吸入制劑的中試研究，形成中試生產(chǎn)記錄和形成中試質(zhì)檢報告;

　　3、完成≥1項藥物的臨床或者生物等效性試驗，通過(guò)BE備案并獲得上市申請注冊受理號;

　　4、建立混懸型吸入制劑體外一致性研究評價(jià)體系;

　　5、建立微量混懸無(wú)菌制劑配制和在線(xiàn)分裝的工藝體系。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N046 基于脈搏輪廓分析法的血流動(dòng)力學(xué)監測儀關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)血流動(dòng)力學(xué)監測模塊研發(fā);

　　(二)血流動(dòng)力學(xué)監護儀整機系統研發(fā);

　　(三)肺動(dòng)脈漂浮導管法與經(jīng)肺熱稀釋法對比試驗模型研究;

　　(四)動(dòng)脈壓力(股動(dòng)脈或其他大動(dòng)脈)波形與心輸出量之間的模型關(guān)系研究。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標：申請發(fā)明專(zhuān)利≥3件，軟件著(zhù)作權≥2件。

　　(二)技術(shù)指標：研發(fā)的血流動(dòng)力學(xué)監測儀技術(shù)指標滿(mǎn)足以下要求：

　　1.連續監測心排量(CCO)：測量范圍0.25L/min~ 25.0L/min，變異系數(CV)≤3%;

　　2.每博輸出量(SV)：測量范圍1mL~250mL，CV≤3%;

　　3.心排量(CO)：測量范圍0.25L/min~25.0L/min，CV≤3%;

　　4.舒張末期全心容量(GEDV)：測量范圍40mL~4800mL，CV≤3%;

　　5.胸腔內血容積(ITBV)：測量范圍50mL~6000mL，CV≤3%;

　　6.即插即用的血流動(dòng)力學(xué)檢測。

　　四、項目實(shí)施期限：3年

　　五、資助金額：不超過(guò)800萬(wàn)元

 

　　重2020N047 呼吸機用比例閥的研發(fā)

　　一、領(lǐng)域： 二、生物與人口健康技術(shù)--(六)醫療儀器、設備與醫學(xué)專(zhuān)用軟件

　　二、主要研發(fā)內容

　　(一)比例電磁鐵總體結構和磁路結構優(yōu)化設計;

　　(二)比例電磁閥過(guò)流通道結構優(yōu)化設計;

　　(三)摩擦副結構和材料優(yōu)化設計;

　　(四)生物兼容性研究。

　　三、項目考核指標(項目執行期內)

　　(一)學(xué)術(shù)指標：申請發(fā)明專(zhuān)利≥6件，發(fā)表論文≥5篇。

　　(二)技術(shù)指標：研發(fā)的比例閥技術(shù)指標滿(mǎn)足以下要求：

　　1. 流量：>180L/min @0.25MPa;

　　3. 最大耐壓：16bar，背壓：最大10%入口壓力;

　　4. 壽命：>1億次;

　　5.工作電壓：12V, 500mA以?xún)?

　　6.響應時(shí)間：<10ms @0~90% FS, <50ms @0~5% FS;

　　7.最小開(kāi)啟流速：0.1~0.2L/min;

　　8.全量程分辨率：0.8~1.2L/min/mA(從小到大調節電流，記錄5L/min流速及對應電流、90%最大流速及對應的電流);

　　9.滯回：<10% FS， 重復性：5% FS;

　　10.材料：耐氧，耐高溫，無(wú)毒害，生物兼容性。

　　四、項目實(shí)施期限： 3年

　　五、資助金額： 不超過(guò)800萬(wàn)元


相關(guān)附件：
附件1 2020年第四批技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目申請指南.docx
附件2 2020年第四批技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目課題指南.docx
附件3 科研誠信承諾書(shū)（模板）.docx
附件4 知識產(chǎn)權合規性聲明（模板）.docx