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關(guān)于開(kāi)展2020年大鵬新區第二批次生物產(chǎn)業(yè)扶持項目的申報通知
2020-10-09

各有關(guān)單位:

  為促進(jìn)大鵬新區產(chǎn)業(yè)發(fā)展,根據《深圳市大鵬新區綜合辦公室關(guān)于印發(fā)大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法的通知》《深圳市大鵬新區綜合辦公室關(guān)于印發(fā)大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知》文件精神,現開(kāi)展2020年度大鵬新區產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金生物產(chǎn)業(yè)項目申報工作,本次項目申報采用“書(shū)面申報,集中受理”的形式,有關(guān)申報內容如下。

 

  一、項目?jì)热?/strong>

  【鼓勵留學(xué)人員在新區創(chuàng )業(yè)扶持】

  一、 審批內容

  鼓勵留學(xué)人員在新區創(chuàng )業(yè)扶持。

  二、 設定依據

  (一) 《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第三條 對已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來(lái)深創(chuàng )業(yè)補貼資金(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“市級補貼資金”)的生物企業(yè),按市級補貼資金的50%給予配套扶持,最高不超過(guò)40萬(wàn)元;未獲市級補貼資金的生物企業(yè),可按《深圳市大鵬新區關(guān)于加強科技研發(fā)促進(jìn)技術(shù)創(chuàng )新的若干措施》中鼓勵科技人才創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)的有關(guān)規定予以扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)已經(jīng)獲得深圳市留學(xué)人員來(lái)深創(chuàng )業(yè)補貼資金的生物企業(yè);

  (三)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (四) 守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (五) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為。

 

  【重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)獲國家行業(yè)標準認定扶持】

  一、 審批內容

  重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)獲國家行業(yè)標準認定扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第四條 鼓勵生物企業(yè)和機構發(fā)展生物農業(yè)、生物醫藥、生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)。對獲得國家相關(guān)行業(yè)標準認定的,一次性給予最高20萬(wàn)元扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一)在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三) 守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)申請單位主要從事生物農業(yè)、生物醫藥與生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等領(lǐng)域;

  (六)從事國家審定的農作物新品種研制并作為該品種研制的主要完成單位,若存在多個(gè)署名單位的,需為前三名的完成單位方可提出申請,扶持金額由各署名單位共同發(fā)起申請,共同署名單位不在新區的需提供自動(dòng)放棄申請資格的說(shuō)明;

  (七)農作物新品種已獲得國家審定。

 

  【重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)獲國家審定的農作物新品種扶持】

  一、 審批內容

  重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)獲國家審定的農作物新品種扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第四條 鼓勵生物企業(yè)和機構發(fā)展生物農業(yè)、生物醫藥、生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)。對獲得國家審定的農作物新品種,一次性給予最高20萬(wàn)元扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五) 申請單位主要從事生物農業(yè)、生物醫藥與生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等領(lǐng)域;

  (六) 從事國家審定的農作物新品種研制并作為該品種研制的主要完成單位,若存在多個(gè)署名單位的,需為前三名的完成單位方可提出申請,扶持金額由各署名單位共同發(fā)起申請,共同署名單位不在新區的需提供自動(dòng)放棄申請資格的說(shuō)明;

  (七) 農作物新品種已獲得國家審定。

 

  【龍頭企業(yè)認定扶持】

  一、 審批內容

  重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè)相關(guān)領(lǐng)域獲龍頭企業(yè)認定扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第四條 鼓勵生物企業(yè)和機構發(fā)展生物農業(yè)、生物醫藥、生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等重點(diǎn)生物產(chǎn)業(yè);在相關(guān)領(lǐng)域獲得龍頭企業(yè)認定的,一次性給予最高20萬(wàn)元扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)申請單位主要從事生物農業(yè)、生物醫藥與生物醫療、海洋生物、生物信息、生物環(huán)保、生物制造等領(lǐng)域;

  (六)申報單位為新遷入或首次認定的生物、海洋等相關(guān)領(lǐng)域龍頭企業(yè)。

 

  【生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池扶持】

  一、 審批內容

  構建生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第五條 鼓勵生物企業(yè)及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟構建生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池以推動(dòng)生物產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域基礎性專(zhuān)利研究與分析。對于構建生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池的生物企業(yè)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,一次性給予不超過(guò)構建生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池實(shí)際投入費用的50%,最高不超過(guò)20萬(wàn)元的扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)構建生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池的生物企業(yè)或產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟;

  (三)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (四)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (五)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (六)作為構建生物產(chǎn)業(yè)專(zhuān)利池的牽頭單位;

  (七)構建的標專(zhuān)利池與生物產(chǎn)業(yè)相關(guān),且對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到了一定的促進(jìn)效果。

 

  【醫療器械注冊證扶持】

  一、 審批內容

  取得醫療器械注冊證扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第六條 鼓勵新區醫療器械企業(yè)創(chuàng )新自主知識產(chǎn)權,并對取得醫療器械注冊證的第二、三類(lèi)醫療器械予以扶持:(一)對獲得市級資助的,每個(gè)產(chǎn)品按其獲得資助金額的50%予以配套扶持,最高不超過(guò)500萬(wàn)元,且所獲扶持總額不得超過(guò)該醫療器械項目的實(shí)際投入費用;(二)對雖未獲得市級資助但年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元的,按第三類(lèi)醫療器械注冊證最高100萬(wàn)元、第二類(lèi)醫療器械注冊證最高50萬(wàn)元的標準予以扶持;(三)將醫療器械注冊證地址變更到新區的生物企業(yè),達到上述條件后予以同等扶持。單個(gè)企業(yè)年度獲得本項扶持的總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一)在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)已取得第二、三類(lèi)醫療器械證并滿(mǎn)足以下條件之一:

  1.醫療器械注冊證項目已獲得市級資助;

  2.單位年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元及其以上。

 

  【對取得體外診斷試劑注冊證的企業(yè)扶持】

  一、 審批內容

  對取得體外診斷試劑注冊證的企業(yè)扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第七條 支持體外診斷試劑項目在新區實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,并對取得體外診斷試劑注冊證的第二、三類(lèi)診斷試劑予以扶持:(一)對獲得市級資助的,按市級資助金額的50%予以配套扶持,最高不超過(guò)500萬(wàn)元,且所獲扶持總額不得超過(guò)該體外診斷試劑項目的實(shí)際投入費用;(二)對雖未獲得市級資助但該體外診斷試劑項目總投資超過(guò)5000萬(wàn)元的,按實(shí)際投入的5%予以扶持。單個(gè)企業(yè)獲得本項扶持累計最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)已取得第二、三類(lèi)體外診斷試劑注冊證并滿(mǎn)足以下條件之一:

  1.體外診斷試劑項目已獲得市級資助;

  2.體外診斷試劑項目總投資超過(guò)5000萬(wàn)元。

 

  【新藥臨床批件扶持】

  一、 審批內容

  取得新藥臨床批件扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第八條 對生物企業(yè)取得一類(lèi)、二類(lèi)新藥I期臨床批件的給予最高50萬(wàn)元扶持,取得II期臨床批件的給予最高75萬(wàn)元扶持,取得III期臨床批件的給予最高100萬(wàn)元扶持;對生物企業(yè)取得三類(lèi)新藥I期臨床批件的給予最高30萬(wàn)元扶持,取得II期臨床批件的給予最高50萬(wàn)元扶持。單個(gè)企業(yè)年度獲得本項扶持的總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 審批條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)已獲得實(shí)施辦法所規定的新藥臨床批件的生物企業(yè)。

 

  【藥品生產(chǎn)批件扶持】

  一、 審批內容

  取得藥品生產(chǎn)許可批件扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第九條 對取得藥品生產(chǎn)批件且年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元的生物企業(yè),給予最高100萬(wàn)元獎勵;將藥品生產(chǎn)批件的生產(chǎn)地址變更到新區的生物企業(yè),達到上述條件后予以同等獎勵。單個(gè)企業(yè)年度獲得本項獎勵的總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五) 已取得藥品生產(chǎn)批件或已將藥品生產(chǎn)批件的生產(chǎn)地址變更到新區的生物企業(yè);

  (六)年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元。

 

  【對仿制藥一致性評價(jià)的扶持】

  一、 審批內容

  對仿制藥一致性評價(jià)的扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十條 鼓勵新區生物企業(yè)開(kāi)展仿制藥研發(fā)和一致性評價(jià)。對獲得“通過(guò)一致性評價(jià)”標識的,每個(gè)藥品一次性給予最高150萬(wàn)元獎勵;委托新區公共服務(wù)平臺研發(fā)而獲得“通過(guò)一致性評價(jià)”標識的,額外獎勵50萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)年度獲得本項獎勵的總額最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二) 有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三) 守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五) 滿(mǎn)足一下條件之一:

  1.獲得“通過(guò)一致性評價(jià)”標識的生物企業(yè);

  2.獲得或委托新區公共服務(wù)平臺研發(fā)而獲得“通過(guò)一致性評價(jià)”標識。

 

  【企業(yè)按照藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度委托或承擔項目扶持】

  一、 審批內容

  按照藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度委托或承擔項目扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十一條 鼓勵新區生物企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度委托或承擔研發(fā)、生產(chǎn),對獲得市級資助的項目,按獲得市級資助的50%予以配套扶持,最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)按照藥品上市許可持有人、醫療器械注冊人制度委托或承擔項目,并獲得市級資助的生物企業(yè);

  (三)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (四) 守法經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (五) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (六) 按照藥品上市許可持有人制度、醫療器械注冊人制度委托或承擔研發(fā)、生產(chǎn)任務(wù),并獲得市級資助。

 

  【企業(yè)開(kāi)拓國際市場(chǎng)扶持】

  一、 審批內容

  生物企業(yè)開(kāi)拓國際市場(chǎng)扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十二條 對通過(guò)美國食品藥品監督局(FDA)、歐盟cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)認證、CE(歐洲統一)認證、日本PMDA(藥品醫療器械局)認證、世界衛生組織(WHO)等國際權威認證的藥品和醫療器械,每個(gè)產(chǎn)品給予不超過(guò)實(shí)際認證費用50%的扶持,最高不超過(guò)10萬(wàn)元。單個(gè)企業(yè)獲得本項扶持累計最高不超過(guò)100萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)藥品或醫療器械產(chǎn)品已取得美國FDA認證、cGMP、CE認證、PMDA認證、WHO等國際權威認證的生物企業(yè)。

 

  【產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺建設扶持】

  一、 審批內容

  對大鵬新區產(chǎn)業(yè)應用基礎平臺給予費用扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十四條支持新區合同研發(fā)機構(CRO)、合同外包生產(chǎn)機構(CMO)、合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(CDMO)等機構的發(fā)展,五年內按其上年度實(shí)現服務(wù)金額的5%予以獎勵,年度獎勵最高不超過(guò)200萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)在新區開(kāi)展CRO、CMO、CDMO等服務(wù)1年以上。

 

  【GMP、GLP、GCP、CNAS等認證扶持】

  一、 審批內容

  取得GMP、GLP、GCP、CNAS等認證扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十五條 對取得新版藥品GMP認證的生物企業(yè)一次性給予20萬(wàn)元扶持。對取得藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)和中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)資格認證的生物企業(yè)或機構在新區開(kāi)展安全性評價(jià)工作的給予扶持,其中,首次取得GLP認證項目達到3大項、5大項的,分別一次性給予20萬(wàn)元、40萬(wàn)元扶持;取得GCP資格認證的,每新增1個(gè)專(zhuān)業(yè)學(xué)科給予50萬(wàn)元扶持;首次取得CNAS認證的,按項目單位實(shí)際購買(mǎi)設備金額的20%予以一次性扶持,最高不超過(guò)300萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五) 已取得新版藥品GMP認證、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規范(GLP)、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范(GCP)和中國合格評定國家認可委員會(huì )(CNAS)資格認證等。

 

  【產(chǎn)業(yè)標準工作扶持】

  一、 審批內容

  加強產(chǎn)業(yè)標準工作的扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號);

  (二)《深圳市大鵬新區產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導目錄(深鵬辦規〔2019〕95號)》;

  (三)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號)。

  第十六條鼓勵生物企業(yè)積極參與國際國內標準化活動(dòng),建立研發(fā)與標準化相同步機制,制定具有自主知識產(chǎn)權的技術(shù)標準,對于在本措施印發(fā)實(shí)施后新取得自主知識產(chǎn)權技術(shù)標準的生物企業(yè),一次性給予不超過(guò)實(shí)際經(jīng)費支出50%的扶持,最高不超過(guò)20萬(wàn)元。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)于2017年10月21日之后新取得自主知識產(chǎn)權標準的生物企業(yè)。

 

  【成立產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )和聯(lián)盟扶持】

  一、 審批內容

  成立新區生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十七條 鼓勵成立新區生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,發(fā)揮生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )及產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟的主動(dòng)性和創(chuàng )造力。對符合《深圳市大鵬新區產(chǎn)業(yè)發(fā)展指導目錄》的生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,一次性給予20萬(wàn)元經(jīng)費扶持;自生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟成立第二年起,每年一次性給予10萬(wàn)元活動(dòng)經(jīng)費扶持用于開(kāi)展相關(guān)活動(dòng);自生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等中介機構成立之日起為其免費提供不少于3年的辦公場(chǎng)地,面積在300平方米以?xún)取?/p>

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一)在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)生物產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì )、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟已通過(guò)民政部門(mén)認定;

  (六)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、行業(yè)協(xié)會(huì )等成員單位不少于10家且注冊地在新區的成員單位數量不少于8家,或每年開(kāi)展的相關(guān)活動(dòng)不少于5次,并在新區主管部門(mén)報備;

  (七)在大鵬新區轄區內有固定的辦公場(chǎng)所;

  (八)已建立完善的組織架構和服務(wù)章程。

 

  【支持粵港澳合作】

  一、 審批內容

  開(kāi)展粵港澳合作扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第十八條 鼓勵新區生物領(lǐng)域企業(yè)聯(lián)合港澳機構設立或港澳機構單獨在新區設立研發(fā)機構。經(jīng)專(zhuān)家評審通過(guò)的研發(fā)機構,第一年給予最高不超過(guò)200萬(wàn)元啟動(dòng)費,可用于開(kāi)辦費、人員費和科研項目費。研發(fā)機構的依托單位為高等院校、科研機構、事業(yè)單位的,自通過(guò)專(zhuān)家評審之日第2年起連續4年,每年給予研發(fā)機構最高不超過(guò)100萬(wàn)元的運營(yíng)經(jīng)費扶持,可用于科研設備平臺建設費、人員費、科研項目費。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、專(zhuān)家評審、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 由新區生物領(lǐng)域企業(yè)聯(lián)合港澳機構設立或港澳機構單獨在新區設立的研發(fā)機構,研發(fā)機構在大鵬新區依法注冊、納稅,具有獨立法人資格;

  (二) 有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三) 守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五) 從事應用研究、高新技術(shù)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)和試驗工作,有具體的研發(fā)項目及中長(cháng)期開(kāi)發(fā)目標和發(fā)展規劃;

  (六) 屬粵港澳合作項目的,需已簽署《合作協(xié)議》等有關(guān)合作文件。

 

  【企業(yè)上市融資扶持】

  一、 審批內容

  生物企業(yè)上市融資扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第二十條 鼓勵轄區龍頭生物科技企業(yè)在境內主板、中小板、創(chuàng )業(yè)板以及海外主要資本市場(chǎng)主板和創(chuàng )業(yè)板上市,支持企業(yè)在市上市培育辦進(jìn)行股改備案登記及開(kāi)展企業(yè)股份制改革,并根據企業(yè)上市進(jìn)程,提供不超過(guò)200萬(wàn)元的扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人生物企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)在市上市培育辦進(jìn)行股改備案登記及開(kāi)展企業(yè)股份制改革;

  (六)企業(yè)年度享受的資金資助額度與其繳納的稅收相掛鉤,原則上不超過(guò)企業(yè)上年度繳納稅收新區實(shí)得部分總額。

 

  【規上企業(yè)資助扶持】

  一、 審批內容

  規上企業(yè)資助扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第二十二條 對在新區成立運營(yíng)或新遷入新區的規上企業(yè)(不包括在新區購置土地的生物企業(yè)),自其計入統計聯(lián)網(wǎng)直報平臺起5個(gè)完整的會(huì )計年度內,年銷(xiāo)售額達到2千萬(wàn)以上、5千萬(wàn)以下的,給予最高10萬(wàn)元獎勵;年銷(xiāo)售額達到5千萬(wàn)以上、1億以下的,給予最高20萬(wàn)元獎勵;年銷(xiāo)售額達到1億以上、5億以下的,給予最高50萬(wàn)元獎勵;年銷(xiāo)售額達到5億以上、50億以下的,給予最高100萬(wàn)元獎勵;年銷(xiāo)售額達到50億以上的,給予最高500萬(wàn)元獎勵。單個(gè)企業(yè)獲得本項獎勵累計最高不超過(guò)500萬(wàn)元。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四) 誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五) 在新區成立運營(yíng)或新遷入新區的規上企業(yè)(不包括在新區購置土地的生物企業(yè)),自其計入統計聯(lián)網(wǎng)直報平臺起5個(gè)完整的會(huì )計年度內,年銷(xiāo)售額達到深鵬辦規〔2019〕8號措施第二十二條規定的生物企業(yè)。

 

  【研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目配套扶持】

  一、 審批內容

  生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目配套扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第二十四條 對落戶(hù)到新區并積極承擔生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域國家級、省級研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的生物企業(yè),年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元及以上的,一次性給予不超過(guò)所承擔研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目實(shí)際投入費用的50%,最高不超過(guò)400萬(wàn)元的配套扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (六)生物產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域國家、省級研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目已獲批并已開(kāi)展;

  (七)企業(yè)年營(yíng)業(yè)收入需達到2000萬(wàn)元及以上。

 

  【企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造升級扶持】

  一、 審批內容

  企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造升級扶持。

  二、 設定依據

  (一)《深圳市大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施》(深鵬辦規〔2019〕8號):

  第二十五條 鼓勵生物企業(yè)主動(dòng)運用工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數據、人工智能等技術(shù)對現有生產(chǎn)設施、工藝裝備進(jìn)行技術(shù)改造,提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。對年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元及以上的,經(jīng)專(zhuān)家評審通過(guò)后,一次性給予不超過(guò)技術(shù)改造升級實(shí)際支出的50%,最高不超過(guò)100 萬(wàn)元的配套扶持。

  (二)《深圳市大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法》(深鵬辦規〔2019〕6號)。

  三、 審批數量和方式

  審批數量:有數量限制,受新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金年度總額控制。

  審批方式:自愿申報、專(zhuān)家評審、部門(mén)審查、社會(huì )公示、政府審核。

  四、 申請條件

  (一) 在大鵬新區注冊設立,注冊地、經(jīng)營(yíng)地、納稅地“三地”合一的獨立法人企業(yè);

  (二)有嚴格的財務(wù)管理制度和健全的會(huì )計核算體系;

  (三)守法誠信經(jīng)營(yíng),依法納稅,依法依規報送相關(guān)統計數據;

  (四)誠實(shí)守信,申請前兩年無(wú)申報資金弄虛作假、惡意欠薪等嚴重失信行為;

  (五)年營(yíng)業(yè)收入達到2000萬(wàn)元及以上。

 

  二、 審批決定機關(guān)

  大鵬新區管理委員會(huì )。

 

  三、 管理監督

  (一) 享受本措施優(yōu)惠政策的生物企業(yè),應全面履行有關(guān)承諾協(xié)議。

  (二) 同一項目,適用于多項扶持措施時(shí),按照扶持額度較高的標準執行,不予重復扶持。

  (三) 違反前款規定的,責令退回已獲得的補助款。


相關(guān)附件:
附件1 深圳市大鵬新區綜合辦公室關(guān)于印發(fā)大鵬新區科技創(chuàng )新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)項資金管理辦法的通知.pdf
附件2 深圳市大鵬新區綜合辦公室關(guān)于印發(fā)大鵬新區關(guān)于促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干措施的通知.pdf
附件3 2020年第二批次生物產(chǎn)業(yè)扶持項目申報指南.zip
附件4 2020年第二批次生物產(chǎn)業(yè)扶持項目申報表格.zip

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