根據《深圳市龍華區科技創(chuàng )新專(zhuān)項資金實(shí)施細則(修訂)》文件的相關(guān)規定，現開(kāi)展2020年龍華區市場(chǎng)準入認證資助的受理工作，請符合申報條件的企業(yè)盡快按照規定進(jìn)行申報。具體通知如下：

　　一、申報條件

　　申請市場(chǎng)準入認證激勵，應具備以下條件：

　　(一)在龍華區依法注冊，具有獨立法人資格的企事業(yè)單位、科研機構等，不含財政全額撥款的事業(yè)單位;

　　(二)申請單位不存在龍華區財政專(zhuān)項資金相關(guān)管理文件規定的不予安排資助的情形;

　　(三)申請單位在申報之日前 2 年內獲得以下市場(chǎng)準入認證或者資質(zhì)認定證書(shū)之一，且證書(shū)處于有效期內：

　　1.獲得美國 FDA(食品和藥物管理局)認證、歐盟 cGMP(動(dòng)態(tài)藥品生產(chǎn)管理規范)認證、CE(歐洲統一)認證;

　　2.獲得 1、2、3 類(lèi)新藥臨床批件;

　　3.獲得二、三類(lèi)醫療器械注冊證;

　　4.獲得藥品生產(chǎn)批件;

　　5.獲得藥品 GMP 證書(shū);

　　6.藥品品種通過(guò)一致性評價(jià);

　　7.藥品品種獲得上市許可及藥品批準文號;

　　8.獲得“軍工三證”(武器裝備科研生產(chǎn)單位保密資格認證、武器裝備科研生產(chǎn)許可證、裝備承制單位資格認證);

　　9.獲得 ABS(美國船級社)、DNV(挪威船級社)、CCS(中國船級社);

　　10.獲得美國 FAA(聯(lián)邦航空管理局)、EASA(歐洲航空安全管理局)或中國民用航空局的適航認證。

　　二、資助標準

　　對近 2 年獲得國內外市場(chǎng)準入認證的企業(yè)和機構，予以單項認證費用 50%，國家級認證和國際認證不超過(guò) 100 萬(wàn)元，省級認證不超過(guò) 50 萬(wàn)元的資助。獲得資助后換發(fā)新證的不予重復資助。

　　每家單位每年度獲得本條資助資金總額不超過(guò) 500 萬(wàn)元。

　　三、咨詢(xún)方式

　　咨詢(xún)電話(huà)：23332247(郭先生)，21072346(朱先生)。

　　深圳市龍華區科技創(chuàng )新局

　　2020年11月30日
 

相關(guān)附件：
市場(chǎng)準入認證資助操作規程.pdf